根据省委统一部署，2021年5月27日至6月27日，省委第八巡视组对我省医疗领域作风建设情况开展了专项巡视。8月30日反馈了巡视意见。按照巡视工作有关要求，现将巡视整改进展情况予以公布。

一、提高政治站位，夯实巡视整改责任

省药监局党组高度重视，迅速行动，把抓好巡视整改作为当前全局最大的政治任务，深入贯彻全面从严治党要求，采取扎实措施，从制度机制建设上，推进巡视反馈问题整改，全面落实整改工作的主体责任和监督责任。

（一）提高认识，切实增强整改落实的政治自觉。省委第八巡视组这次巡视，是对我局工作的一次“体检”，巡视组指出的问题中肯深刻、切中要害，符合我局实际，使我们深受触动和警醒，提出的整改要求和意见建议，明确具体、务实管用，具有很强的针对性和指导性,指出的问题我局党组全面认领、诚恳接受。我们坚持站在深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想的高度，站在落实新时代党的建设总要求的高度，坚持政治整改定位，聚焦党的领导、党的建设和全面从严治党，把旗帜鲜明讲政治贯穿巡视整改全过程。省局召开党组会议，认真传达学习省委巡视组反馈意见，专题研究反馈意见整改落实工作，对整改工作进行全面部署，要求各级党组织和广大党员干部特别是领导干部切实把思想和行动统一到整改要求上来，对照巡视反馈意见，真查真改，立行立改，确保高质量完成整改任务。

（二）强化担当，认真履行整改落实的主体责任。局党组下发《关于印发落实省委第八巡视组反馈意见的整改方案的通知》。成立了巡视反馈意见整改工作领导小组，局党组书记、局长任组长，领导小组下设办公室，办公室设在药品流通监管处，负责全面抓好巡视整改的统筹协调、组织推进、督促检查等工作。将省委第八巡视组反馈意见转发至各市局、相关处室和直属单位，巡视整改工作领导小组多次召集相关责任处室、单位，专题研究制定整改落实方案，紧扣巡视反馈问题，逐项分解任务，逐条研究措施，建立整改落实台账。针对巡视反馈的6个方面问题，制定了14条整改措施，分别明确责任领导、牵头部门、配合处室（单位）、整改时限，推动巡视反馈意见整改工作有序开展。

（三）严格督导，着力提升整改落实的质量实效。局党组书记认真履行第一责任人责任，先后8次主持召开专题会议，听取巡视整改进展情况汇报，分析研判整改重要问题，研究拟出台的意见制度规定，评估整改工作成效。巡视整改工作领导小组实行挂账销号制度，对巡视整改工作进展及时跟踪问效，对已完成的，见事见人、对账销号；对推进较慢的，及时催办、限期赶上。局党组结合每季度全面从严治党检查考核，定期对巡视整改工作督促检查，传导压力、落实责任，保证整改有力推进。

（四）推动转化，建立完善整改落实的长效机制。坚持标本兼治，在立行立改、解决问题的同时，举一反三，全面排查，认真查找工作中存在的薄弱环节和主要问题，着力从制度机制上找原因、堵漏洞，扎紧制度“笼子”。建立健全各类规章制度，形成相互衔接、相互配套的长效工作机制。各责任处室、单位根据巡视反馈意见制定完善制度规定10个。

二、对标对表，强化问题整改

（一）担当精神还不够方面

关于“相互支持配合不充分，协同意识不强。医疗、医保、医药‘三医联动’合力不足”的问题。

一是成立专项小组，加强统筹协调。针对上述问题，及时设立了“对接医疗和医保专项工作小组”，确定专人参加省医疗卫生行业综合监管领导小组和省卫生健康委、省医保局等部门安排的相关活动，经常性地与省卫生健康委、省医保局等部门沟通协作，配合做好医疗卫生行业综合监管和短期药品供应保障、医药卫生体制改革、国家药品集中招标采购等工作，及时将省卫生健康委、省医保局等部门交办的工作按要求分配给相关业务处室及单位并将办理工作情况反馈给相关部门，保障医疗、医保、医药监管工作健康协调发展。二是建立联席制度，推动工作落实。结合疫苗联席会议办公室职责，组织召开10个成员单位参加的疫苗管理联席会议第四次会议，通报了疫苗管理工作情况，商讨解决了各单位在疫苗管理中存在的问题，制定印发了《陕西省疫苗管理联席会议议事规则》《陕西省疫苗管理联席会议成员单位职责分工》《陕西省关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》，强化各成员单位之间的沟通协同，形成长期的协作联动机制，确保疫苗各项工作任务高效落实。三是强化“三医联动”合力。制定我局参与医疗、医保和医药“三医联动”工作规则，召开“三医联动”工作讨论会，明确责任主体，强化责任意识和工作举措。配合省医疗卫生行业综合监管领导小组办公室开展工作，派员参加了全省医疗卫生行业多元化监管暨医疗机构依法执业培训班，强化医疗、医保、医药的协调工作机制，推动“三医联动”形成强大合力。四是加强督导检查，提高监管综合效能。为进一步加强我省药品集中采购和使用中选药品的质量监管，夯实集采中选药品监督检查和监督抽检两个全覆盖等工作任务，印发《集中带量采购中选药品质量监管工作方案的通知》，联合省医保局，对我省10家药品配送企业（含零售）、6家使用单位开展了监督抽查。联合省卫生健康委以新冠疫苗为重点，对宝鸡、咸阳、西咸新区、榆林、汉中、安康、韩城等7个市（区）疫苗预防接种及流通使用质量监管工作进行了督导检查。通过建立机制，理顺监管体制，加强药品领域监督，提高监管综合效能，不断完善基本药物制度和药品供应保障，推动医疗、医保、医药监管工作健康协调发展。

（二）落实中央有关政策不够及时方面

关于“在落实改革完善制定医疗服务价格动态调整机制等工作方面，存在拖延滞后现象。全省县域医共体总额预付制度(紧密型县域医共体总额付费)实施面窄，执行没到底，推进不力”的问题。

一是坚决贯彻落实中央决策部署和省委省政府中心工作。局党组切实发挥把方向、管大局、保落实的领导作用，建立《贯彻落实党中央重大决策部署工作落实台账》，严格落实《督查督办工作实施办法》，对落实进展情况及时跟踪问效。以每月一报告，每季一总结，狠抓党中央决策部署在省药监局落地生根。二是积极探索新形势下药品监管新模式。积极配合省卫生健康委、省医保局等部门开展相关调研活动，结合我省药品行业发展和药品监管工作实际，探索药品监管新模式，与南方医药经济研究所签订互联网药品交易监测合同，初步实现我省药品网络销售监管工作“药品线上全程留痕、企业网络行为可溯”。三是提升科学监管水平。组织开展药物临床试验机构现场检查，多次到西安交通大学医学院第一附属医院、陕西省人民医院、陕西省肿瘤医院等15家药物临床试验机构进行调研，把药品科学研究纳入省科学技术研究项目计划，支持药品领域新兴业态和药物临床试验机构围绕药械化全生命周期开展科学技术研究，不断提升药品监管能力和水平。

（三）执行上级有关政策不够严格，轻落实方面

关于“推进省委、省政府决定的促进中医药传承创新发展工作，省药监局未召开会议研究贯彻落实措施”的问题。

一是迅速开展学习，及时安排部署。召开局党组专题会议，学习传达习近平总书记对中医药工作重要指示精神、国务院办公厅《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、省委省政府《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》和省委书记在全省中医药大会上的讲话等相关文件内容，并就贯彻落实作出具体安排。二是研究制定落实措施。结合工作实际，制定印发了《关于促进中医药传承创新发展的若干措施重点任务分工》，提出了7条落实措施。即：1.支持中药材专业市场、物流仓储中心发展“互联网+”中药材电子商务、物流配送和质量追溯，为中药产业发展提供高效、便捷的服务；2.按照国家药监局、陕西省中药饮片炮制规范和生产标准，强化中药饮片质量管理，支持中药饮片定制供应和优质优价；3.制定中药配方颗粒省级标准，为中药配方颗粒工作在陕顺利实施奠定基础；4.启动已上市中药生产工艺变更备案工作，着力打造“秦药”品牌；5.鼓励中医经典名方、中药创新药物、中成药二次开发，通过建立陕西省中药标准体系，为我省中药创新药物研发提供技术保障；6.严格履行药品监管责任，落实中药生产企业主体责任，建立多部门协同监管机制，加强中药材、中药饮片、中成药的全过程监督管理；7.加快建立药商药企诚信守法体系，纳入国家信用信息共享平台和公示系统，加大失信联合惩戒力度。以抓好制度措施的落实，进一步促进我省中医药传承创新发展，确保各项工作任务真正落地。三是制定配套制度规定。制定印发了局《以高质量监管和服务促进全省医药产业高质量发展的若干措施》，围绕“放管服”改革，不断优化审批服务；鼓励创新，不断推进审评审批制度改革；加强标准体系建设，促进中药传承创新发展；多措并举，不断创新监管方式方法；实施跟踪服务制，以服务促发展；强化作风建设，切实规范监管行为等六个方面制定了33条具体措施。制定了《陕西省中药配方颗粒质量标准》330个、《陕西省道地药材》《陕西省药品监督管理局办公室关于规范医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》《医药产业创新链与产业链融合推介项目录》等配套贯彻落实制度文件，切实建立巡视整改长效机制。四是积极促进中医药传承创新发展。为积极探索建立药品研发、生产两端的创新合作模式，联合西咸新区组织举办陕西省创新药物成果转化路演活动。着重介绍了《医药产业创新链与产业链融合推介项目录》和我省药物临床试验机构研发能力及药物临床试验伦理建设等情况。西安交大一附院、陕西鸿道生物分析科学技术研究院有限公司、西安新通药物研究股份有限公司、省中医医院、陕西盘龙药业股份有限公司等单位就新冠治疗药物、右旋丹参素异丙酯、I类创新药、16个医疗机构中药制剂品种及医疗机构制剂配制中心共享服务平台等项目进行路演。以“创新链”赋能“产业链”，以“产业链”布局“创新链”，助力全省医药产业健康快速发展。

（四）整合优化有关政策，合理配置资源行动迟缓方面

关于“现行的公立医院医疗服务项目价格不适应当前医疗行业发展变化需要和国家相关政策要求，动态调整缓慢，影响医院良性发展”的问题。

一是大力推进“证照分离”改革。取消“药品委托生产审批”等4项审批事项；将“药品互联网信息服务”等2项审批改为备案管理；对“医疗器械互联网信息服务审批”等4项行政审批事项实行告知承诺制，持续精简许可材料，不断优化相关政策制度，促进药品企业健康发展。二是进一步压缩审批时限、检验时限。对“药品生产企业许可”等20项行政审批事项实施精准化、差异化流程再优化，在已压缩基础上再压缩平均30%审批时限，对药品、医疗器械检验检测压缩平均35%时限；对列入快速审批程序的创新药、首仿药等注册检验检测事项，建立与申请人沟通交流机制，开通绿色检验通道，优先检验检测，不断提升服务质量，推进我省“两品一械”产业高质量发展。三是配合相关部门做好有关政策的优化和资源配置工作。进一步组织相关处室、单位主动学习研究了公立医院医疗服务项目价格有关法规和文件，积极主动配合省卫生健康委等部门开展调查研究，协助有关部门解决好公立医院医疗服务项目价格动态调整缓慢等问题，并及时提出相关工作意见和建议，为省政府及有关部门决策提供参考。

（五）异地门诊(药店)就医(购药)结算难问题比较突出方面

关于“对群众切身利益关心不够。医疗卫生信息化建设滞后，医保卡、社保卡不互通，还未建立信息共享机制”的问题。

一是关注民生，解决药品领域群众急盼。为提高信息化监管水平，保障公众用药安全，我局在进行广泛市场调研的基础上，研制开发了“陕药通”信息化系统，对新冠疫情防控特别是对“退烧、止咳、抗生素、抗病毒”四类药品的销售管控起到了十分重要的作用。十四运会药品安全保障期间，对“陕药通”信息系统进行了再优化，增加了对含兴奋剂药品的销售实名登记、信息追溯等内容，提高了药品零售管控效能。二是配合实现信息共享。组织相关处室和单位主动研究学习相关法规文件，积极配合省委省政府和省卫生健康委、省医保局等部门做好医疗卫生信息化建设工作，我局将全省每日疫情防控药品信息当日向省疫情防控领导小组办公室及时传输，实现了信息共享，保障了省疫情防控办公室对疫情的掌控和决策。

（六）监督机构查处不力方面

关于“近3年来，问题线索‘零’发现”的问题。

一是做实做细日常监督，提高主动发现问题能力。建立完善干部廉政档案，稳慎出具党风廉政回复意见，加强政治生态研判，严把干部政治关、作风关、廉洁关。加大监督检查力度，开展贯彻落实中央八项规定精神监督检查工作，对发现的涉及办公用房、公务用车、违规发放津补贴等问题，派驻纪检监察组向党组发送反馈函，省药监局党组针对反馈问题进行了全面整改。紧盯中秋国庆等重要节点，聚焦重点人、重点事，加大明察暗访力度，推动纠“四风”树新风。二是实行问题线索集中管理机制，加强处置问题能力。对相关问题线索实行集中管理、动态更新、定期汇总比对，对涉及药品监管领域问题线索认真分析研判，提出处置意见。针对相关人事问题，派驻纪检监察组函询省局党组2次，因廉洁问题对1名正处级领导干部进行函询，对2名副处级领导干部未按照有关规定报告个人有关事项问题线索，进行核实给予批评教育。三是及时提出工作意见建议，推动问题整改。针对省局相继发生3起工作人员酒后驾驶机动车问题，派驻纪检监察组向省局党组发送《纪律检查建议书》，省局党组及时开展以案促改，加强干部纪法教育，强化干部职工监督管理，落实监管责任，从严执纪问责，发挥案件查办的治本功能。

（七）其他方面

各单位接到省局转发第八巡视组反馈的药监系统存在具体问题清单后，及时成立领导小组或工作专班，结合监管工作实际，对“三医联动”和中医药传承创新发展以及在药品监督管理各环节存在的作风建设问题进行了系统查找，制定了相关问题整改方案，并层层传导压力，压紧压实责任，坚持问题导向，列出整改台账，实行“挂账销账”，认真进行整改。一是提高政治站位，强化担当作为，持续对医疗机构药品质量进行强化监管，尤其加大了对集采中标药品的质量监管力度；二是强化与卫健、医保部门工作衔接，配合做好打击非法行医和打击欺诈骗保等专项治理活动，发挥基层监管部门的“哨点”作用，发现相关问题及时告知医疗、医保部门，提高“三医联动”工作能效；三是加强与卫健部门协作，做好医改和医疗综合监管工作；四是持续做好中药质量监管工作，与中医药部门通力协作，既管中医药质量，又促中医药行业健康发展；五是持续开展各类专项行动，在重点领域开展风险大排查、大化解、大整治活动，加大药品监督检查力度和稽查办案力度，净化药品市场，保障公众用药安全。

下一步工作打算

下一步，我们将强化问题导向，紧紧围绕重点领域和群众反映强烈的问题，担当履行好全面从严治党政治责任，持续用力、久久为功，不断巩固拓展整改工作成效。

（一）强化政治建设，全面加强党的领导。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，旗帜鲜明讲政治，站稳政治立场，强化政治责任，不断增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”。认真贯彻落实党中央重大决策部署和省委省政府中心工作，严格落实《党委（党组）落实全面从严治党主体责任规定》，进一步增强凝聚力、战斗力、向心力，充分发挥局党组领导核心作用，在推动全面从严治党责任上走在前、作表率，加强党的全面领导。

（二）突出问题导向，巩固整改工作成效。认真对照省委第八巡视组反馈意见，坚持目标不变、劲头不松、力度不减，扎扎实实把各项整改要求落到实处。对整改工作，适时组织“回头看”，确保问题不反弹、结果不走样。对需要长期坚持的任务，强化措施、紧盯不放，建章立制、固化成效，推动阶段性成果转化为具体的制度机制，确保整改成效长久保持。

（三）加强作风建设，不断提高工作效能。切实把强化作风建设作为认真践行“四个意识”和坚决落实“两个维护”的具体行动，以此次巡视组反馈问题整改为契机，举一反三，以点带面，全面排查风险隐患，堵塞管理漏洞，消除问题隐患，标本兼治，既要解决问题本身，又要着眼“病根”，务求“根治”，不断强化“勤快严实精细廉”，以作风建设保障整改工作落实落细。

（四）抓好制度规定落实，促进全省医药产业长远发展。进一步配强“三医联动”工作小组力量，进一步加强与医疗、医保部门沟通协作，发挥联席会议制度作用，大力推进“三医联动”协作机制，持续发挥好“秦创原”平台作用和优势，抓好《以高质量监管和服务促进全省医药产业高质量发展的若干措施》的贯彻落实，以高质量监管和服务助力医药产业高质量发展，为奋力谱写陕西高质量发展新篇章贡献药监力量。

欢迎广大干部群众对巡视整改落实情况进行监督。如有意见建议，请及时向我们反映。联系电话：029-62288087；邮政编码：710065；电子邮箱：136445144@qq.com。

中共陕西省药品监督管理局党组

2022年9月30日